Маркировка в фармацевтике

Ни одна из отраслей промышленности не имеет такого огромного разнообразия видов упаковочных материалов и упаковок, как фармацевтическая промышленность. Следовательно, и этикетки для каждого вида упаковки должны быть разными. Поверхность упаковки медицинских препаратов чаще всего очень маленькая. Напечатать самоклеющуюся этикетку зелёнки или йода не составляет трудностей. Намного сложнее обстоят дела с нанесением наклейки из тончайшей плёнки на ампулы с антибиотиками.

Медикаменты при изготовлении проходят стерилизацию уже после того, как расфасованы и промаркированы. Газовая камера, горячий пар, пучки электронов требуют особых материалов для наклейки. При неправильном выборе материала – наклейка или этикетка могут расплавиться от высокой температуры, клей потеряет стойкость, а краска слезет. Поэтому очень важно правильно подобрать сорта плёнки и уберечь медикаменты. 

Материалы для изготовления этикеток не должны вступать во взаимодействие с материалом упаковки, вступать в химические реакции с препаратами во время стерилизации и хранении.

Любое производственное предприятие медикаментов имеет несколько зон, где может потребоваться печать этикеток с соответствующими данными.

Производство – цех. На этом участке происходит маркировка тары и фасовка готовых медикаментов. Традиционно компании используют красочную этикетку с типографской пред печатью. В качестве переменной информации, которая допечатывается самостоятельно уже на производстве, наносится название препарата, состав, партия и дата производства, в том числе двухмерный или линейный штрих-код. В штрих-коде обычно закодирована информация о дате и партии выпуска, сроке годности товара. Заметим, что в случае с индивидуальной упаковкой штрих-код может быть нанесен уже на упаковку, что исключает необходимость повторной маркировки с помощью этикетки.

Зона упаковки и контроля качества. После расфасовки продукция поступает в зону упаковки, где сортируется по коробкам для последующей транспортировки. Каждая коробка снабжается транспортной этикеткой со штрих-кодом, наличие которой подразумевает собой задействование терминалов сбора данных. Таким образом, подбирать и отгружать товар становится гораздо проще. 

Для печати на любом из участков производства рекомендуется использовать термотрансферные материалы, поскольку они устойчивы к истиранию, механическому воздействию, солнечному свету, а значит, могут долго сохранять информацию, что очень важно для медицинских препаратов. Для получения яркого, стойкого текста на этикетке лучше всего использовать красящие ленты (риббоны) на основе смолы, которые как нельзя лучше подходят для термотрансферной печати на синтетических материалах.

Вся продукция фармацевтических компаний, поступающая потребителю, должна содержать информацию, требования к которой устанавливаются законодательством. Федеральный закон «О лекарственных средствах» определяет, что лекарственные средства могут поступать в продажу, когда на внутренней и внешней упаковках на русском языке нанесено: название препарата и международное непатентованное название; наименование предприятия-производителя лекарства, дата изготовления и номер серии; доза и число доз в упаковке, условия хранения; способ применения; срок годности; условия отпуска и меры предосторожности при применении.

Графическое оформление лекарственных средств определено Методическими указаниями (МУ) 9467-015-0574947—98. Но эти правила не могут быть распространены на зарубежные препараты. Согласно принятой в России практике, дата выпуска лекарственного препарата залаживается в номере серии и ее легко читать, так как номер серии создается по общему для всех отечественных производителей принципу. Совсем по-другому обстоят дела с зарубежными препаратами. В них дата выпуска может кодироваться буквенно в номере серии или совсем не быть связанной с номером серии и наносится отдельно. Латинские названия исключены для отечественных препаратов, их используют только для лекарственного растительного сырья. А вот в некоторых странах латинские названия обязательно должны присутствовать на упаковках.